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明升国际官方网址:对违法违规行为依法严厉查处

时间:2020/9/10 11:44:58   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:儿童、哺乳期妇女、老人和体弱多病者应在医生的指导下服用;严格按用法用量服用,不宜长时间服用。服药3天后症状仍未缓解,或出现其他严重症状,应到医院治疗;过敏体质者慎用。根据声明,上述药物的所有营销许可证持有者应当按照有关规定修改指令等药品注册管理办法,并报省级药品监督管理部门备案之...
儿童、哺乳期妇女、老人和体弱多病者应在医生的指导下服用;严格按用法用量服用,不宜长时间服用。服药3天后症状仍未缓解,或出现其他严重症状,应到医院治疗;过敏体质者慎用。

根据声明,上述药物的所有营销许可证持有者应当按照有关规定修改指令等药品注册管理办法,并报省级药品监督管理部门备案之前,11月30日,2020年。修改的内容涉及药品标识的,应当一并修改;说明书、标签的其他内容应与原批准的内容一致。自药品备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。《药品经营许可证》持有人应当自备案之日起9个月内更换出厂药品说明书和标签。

《通知》要求药品经营许可证持有人深入研究新不良反应发生机制,采取有效措施宣传和培训药品使用和安全问题,引导医患合理用药。

公告建议临床医生在选择药物时,应仔细阅读修改后的上述药品说明书内容,并根据新修改的说明书进行充分的效益/风险分析。患者在服药前应仔细阅读用药说明书,使用处方药的患者应严格听从医嘱。

声明强调,省级药品监督管理部门应当督促上述药物的药品上市许可持有人本行政区域内做相应的修订说明书和标签和说明书根据需要替换,并严厉查处违反法律法规。

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